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贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗上市许可申请已获受理。该适应症尚未在国内获批，目前仅有阿来替尼获批用于该领域。本次申请基于2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的中期数据，显示恩沙替尼辅助治疗2年无病生存率显著提升。药品审评审批结果存在不确定性，短期内对公司业绩无影响。